家用医疗器械注册信息，是产品经过监管部门审核核准的法定身份凭证，在国家药监局数据库可核验；购买理疗器械前，优先查询注册信息，是辨别产品是否合规、核对标注适用范围、规避无证 “伪理疗产品” 的核心方法，也是保障使用安全的第一道关卡。

一、为什么一定要查注册信息？

很多人选购理疗器械只看宣传效果，忽略资质核验。只有完成注册的二类医疗器械，才有官方核准的适用范围、技术指标，生产、质检流程受药监监管；没有注册信息的产品，不属于正规医疗器械，宣传的理疗作用没有监管背书，存在安全隐患。益健堂全系理疗产品均为二类医疗器械，注册信息可在国家药监局平台检索核验，产品标注内容和注册备案资料保持一致，以产品注册证及说明书为准。

二、去哪里查注册信息？有哪些权威渠道？

优先选择国家药品监督管理局官方渠道，不使用第三方非正规查询小程序。 

1、电脑端：登录国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn），进入【数据查询】-【医疗器械】板块，选择国产医疗器械入口； 

2、手机端：国家药监局官方 APP、“国家药监局” 小程序，找到医疗器械查询入口；

3、查询关键词：优先输入注册证编号，检索结果最精准；也可以输入产品名称、注册人企业名称（如益健堂）检索。

三、查询出来之后，重点核对哪几项内容？

检索出结果后，不要只看 “有记录”，逐项核对关键信息：

1.注册证编号、注册人名称，和包装盒、说明书上印刷信息保持一致；

2. 产品的适用范围，和商家宣传内容对照，不能超出注册证载明范围； 

3.注册证有效期，确认证书在有效期内；

4.产品型号规格，确认你要买的这款型号，就在注册证覆盖范围内。 举个例子：查询益健堂半导体激光治疗仪，核对注册证载明的适用范围，不要轻信超出注册内容的夸大宣传，以产品注册证及说明书为准。

四、查不到注册信息代表什么？

如果在国家药监局官方数据库检索不到对应注册信息，一般分为几种情况：

①产品属于一类备案器械，需要切换至备案库查询；

②不是医疗器械，只是普通保健器材，没有医疗器械注册证；

③虚假证书、伪造编号，属于不合规产品。 注意：保健器材≠医疗器械，没有注册证，就不能宣称理疗、治疗功效。

五、拿到益健堂产品，我该怎么快速核验？

收到益健堂中频治疗仪、红蓝光治疗仪、半导体激光治疗仪等理疗产品，在产品外包装盒、说明书首页，都清晰印刷注册证编号、注册人信息。复制编号，进入国家药监局数据库查询，核对注册信息、适用范围、型号，和实物标注一致即为合规。所有产品使用要求、禁忌，以产品注册证及说明书为准。

注意事项

1、注册信息仅代表产品取得合法注册资质，不代表可以替代药物、医生治疗，属于辅助理疗器械；

 2、即使注册信息可查，也需要严格按照说明书规范使用，有基础疾病、特殊人群使用前请咨询医师；

 3、不要以短视频、直播间口头介绍代替注册证载明的适用范围，一切以产品注册证及说明书为准； 

4、不要相信非官方渠道的资质截图，务必自行在国家药监局官方数据库核验。

常见问题

Q1：注册信息能查到，是不是就代表所有人都能用？ 

A：不是。注册信息只代表产品合规，存在明确禁忌人群，使用前阅读说明书，禁忌、慎用内容以产品注册证及说明书为准。

 Q2：输入产品名字搜不到，是不是就是假货？ 

A：不一定。产品名称检索容易重名、关键词不匹配，优先直接输入注册证编号查询，准确率更高

 Q3：益健堂的所有理疗产品都可以在药监局查到吗？ 

A：益健堂二类医疗器械产品均已完成注册，注册证编号印刷在包装和说明书，可在国家药监局官方渠道核验，以产品注册证及说明书为准。

如有其他疑问请关注【益健堂科技】微信公众号后台咨询客服。